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艾博血液艾滋病检测试纸介绍及操作说明

导读:艾博血液艾滋病检测试纸介绍及操作说明...

人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体是人感染了人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型后出现的特异性抗体,人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)用于定性检测全血/血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒(HIV)1型和2型抗体,可用于人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)感染的辅助诊断。

【艾博血液艾滋病检测试纸检测原理】
人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术来定性检测标本中是否含有HIV-l或者2型抗体。
试剂上含有事先固定在膜上检测区(T)的重组HIV l型和HIV 2型抗原。检测时,将样本滴入试剂的加样孔中,标本中的HIV-1,2型抗体与预包被在膜上的重组抗原一乳胶颗粒标记结合物反应。然后,混合物在毛细效应下向上层析,在检测区(T)与固定在膜上的重组HIV l型和HIV 2型抗原反应。如果标本中含有HIV抗体,在检测区(T)会出现红色条带,检测区内出现红色线条表明是阳性结果。如果在检测区(T)没有出现红色条带,则样本中不含有HIV抗体,表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于样本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判读层析过程是否正常的标准,同时也作为检测试剂的内控标准。

【艾博试纸产品组成】

1、艾博血液检测艾滋病试纸一条;

2、缓冲液一小瓶;

3、采血针一个;

4、吸管两个;

5、酒精棉球一个;



【主要组成成份】
本试剂主要原材料包括:包被用重组HIV 1型抗原、包被用重组HIV 2型抗原、标记用重组HIV 1 型抗原、标记用重组HIV 2型抗原、链霉亲和素结合物、生物素、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。
检测需要已提供的材料:

    说明:不同批号试剂中各组份不可互换使用,以免产生错误结果。
    检测时另需准备样本收集容器和计时器。

【存储条件和有效期】
    原包装应储存于4-30℃,阴凉避光干燥处,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。试剂应在铝箔袋撕口后l小时内使用;
如在温度高于30℃或在高湿度环境中,应即开即用。

【样本要求】
    全血标本:可采用指尖、耳垂末梢或静脉血,未经抗凝血处理的全血样本需立即使用,凝血样本不可用于检测。 抗凝血则需在24小时内检测,以避免溶血。不同的抗凝剂如柠檬酸钠,肝素钠,EDTA,草酸钠,枸橼酸钠的血浆标本均可。
    血清血浆标本:采用静脉血后离心获得,不同的抗凝剂如柠檬酸钠,肝素钠,EDTA,草酸钠,枸橼酸钠的血浆标本均可。可在2℃-8℃条件下可保存一周。长期保存需-20℃冷冻,但应避免反复冻融。
发臭、溶血等异常样本请勿使用。

【艾博试纸检验方法】
    检测前先完整阅读使用说明书,将试剂和样本恢复至室温(20℃-30℃)。
    1、从原包装铝箔袋中取出试剂
    2、将试剂放在干净的平台上,用一次性塑料吸管吸取样本后滴加1滴(约25ml)于加样孔(S)中,随后加入1滴缓冲液(约40ml)
    3、 等待红色条带的出现,结果应在15-20分钟判读,20分钟后判断结果无效。(艾检网)

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【检验结果的解释】
    阳性(+):两条红色条带出现。一条带位于检测区内(T),另一条带位于质控区内(C)。
    阴性(- ):仅质控区(C)出现一条红色条带,在检测区内(T)无红色条带出现。
    无效:质控区(C)未出现红色条带,表明不正确的操作过程或试剂己变质损坏。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用此批号产品,并与当地供应商联系。


【生产企业】
    企业名称:艾博生物医药(杭州)有限公司
    企业地址:杭州市经济技术开发区12号大街(东)198号
【医疗器械生产许可证号】浙食药监械生产许20100288号
【医疗器械注册证编号】国食药监械(准)字2012第3400075号

艾博生物医药(杭州)有限公司介绍:

    艾博生物医药(杭州)有限公司是一家成立于2003年的高科技生物技术外资企业,坐落于国家级开发区——杭州经济技术开发区(下沙)医药园区内。公司占地面积近百亩,建筑面积达3万平方米,由国外著名设计单位进行总体设计,风格独特,环境优雅,为员工提供了舒适的工作环境,为花园式工厂的典范。(www.gz-knjc.com


    公司主要从事研究、开发、生产体外诊断试剂。公司注册资本2200万美元。公司产品已获美国FDA注册和欧洲CE注册,主导产品为快速诊断产品,包括妇女健康、传染病、毒品、肿瘤、心血管等五大系列,畅销全球100多个国家和地区,在北美、欧洲、以色列、澳大利亚、日本、新西兰等国际市场上占有较高的份额,并且从2011年开始,正式打开国内市场。

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    公司拥有强大的科研开发和技术创新能力,在胶体金、乳胶等标记技术,单克隆抗体、多克隆抗体、基因重组抗原、合成抗原等生物原料技术以及免疫层析技术等前沿生物领域的研究方面处于国内领先水平。公司已通过了欧洲TUV的ISO13485:2003质量管理体系认证并被国家发展和改革委员会认定为国家高技术产业化示范工程项目。迄今,已获得国家高新技术企业、浙江省企业技术中心、浙江省专利示范企业、杭州市服务外包出口成长前十名等多项荣誉称号。

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